近日，由盈康一生旗下海尔生物牵头组织的《医用液氮储存系统》国家标准起草工作组研讨会在青岛顺利召开。来自北京市医疗器械检验研究院、山东省食品药品审评查验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、威凯检测技术有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司等十余家企事业单位齐聚一堂，围绕标准草案深入研讨，结合行业实际各抒己见，从科学性、合理性、适用性等角度提出宝贵意见建议鑫创国际，为国家标准的制定奠定了坚实基础。
此前，国家标准化管理委员会公示了2025年第四批推荐性国家标准计划清单，由海尔生物牵头申报的《医用液氮储存系统》国家标准制定项目，于今年4月正式获批立项，是我国首个医用液氮储存领域国家标准项目。
起草首个国家标准，推动行业规范化发展
尽管我国在液氮储存系统的研发与应用层面已跻身国际前列，但长期以来，行业始终面临 “有产品、无标准”的处境。当前市场上的液氮储存设备参差不齐，储存温度差异大、维护成本居高不下、样本存取效率低、人工操作安全存在隐患、数据孤岛现象明显等问题普遍存在。这不仅影响行业健康有序发展鑫创国际，同时也影响科研工作的推进及医疗质量的提升。
此次启动的《医用液氮储存系统》国家标准制定工作，将针对行业痛点给出统一化、规范化的系统性解决方案。
据了解，该国家标准将重点规范储存温度、液氮静态蒸发量、最大样本储存量、液位控制、防凝露、应急样本防护、自动化(若适用)等关键技术指标，并明确相应的试验方法与标志要求。这也意味着，未来鑫创国际医用液氮储存设备的设计、生产与检验将告别 “企业自律为主、用户自担风险”的粗放阶段，迈入标准化、规范化的高质量发展新阶段，进而为国产液氮储存设备方案的高质量出海提供有力支撑。
从技术领先到标准引领，夯实全球竞争力根基
能够牵头组织国家级标准的制定，是企业技术实力与市场地位的有力印证。海尔生物能够担此重任，源于其在行业的深厚技术积累与全球化产业布局。
在低温存储产业，海尔生物建有全球液氮罐产品及液氮应用设备开发制造基地，专注于为全球用户提供全场景、全容积段的整体一站式液氮罐存储数智场景解决方案。目前，其产品与服务已贯穿工程设计、样本储存、提取、转运、管理等全流程，广泛应用于医疗、实验室、生物样本库等多个领域。海尔生物在低温储存设备研发、创新方面的实践经验，也为本次标准的技术要求、操作规范制定等内容完善提供了核心参考。
不仅如此，海尔生物不断拓展智慧用药、血液技术、实验室解决方案等新产业，依托于打造的“四横四纵”开放式研发创新体系，多项核心技术整体水平国内领先，牵头或参与起草国家、行业、地方团体等标准72项，累计拥有32项国际领先水平成果，主导或参与发布1项国际标准和43项国家及行业标准。
这背后，不仅是全球客户对其产品与服务的认可，更是国产高端医疗设备技术从“跟跑”走向“领跑”的有力证明。
未来，海尔生物将持续发挥技术与资源优势，加速行业技术迭代与应用场景拓展，推动高质量生物样本库建设，为全球生命科学研究与医疗健康事业发展贡献科技力量。
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